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相約云端 凱萊譜高端臨床質譜新品引爆

2022.4.02

  2022年3月31日,凱萊譜2022超凡新品云發布會舉辦,推出了新一代高端國產臨床質譜檢測系統,由SCIEX中國總經理桑小亮和凱萊譜精準醫療董事長劉華芬教授共同為新產品揭幕,并邀請了上海市徐匯區中心醫院中心實驗室主任李水軍作題為《質譜在臨床的發展與思考》的演講報告。

凱萊譜2022超凡新品云發布會

  2022年是凱萊譜成立的第五年,一直堅持以“創新質譜應用”為核心,多組學技術的研發轉化、臨床質譜試劑與儀器的自主研發生產、中心實驗室服務等多種業務模式的融合與創新,為中國用戶打造臨床質譜標準化實驗室整體解決方案。

凱萊譜CalQuant-S臨床質譜檢測系統

  活動伊始,SCIEX中國總經理桑小亮和凱萊譜精準醫療董事長劉華芬教授分別致開場詞,并共同為新產品揭幕。

SCIEX中國總經理 桑小亮

  SCIEX中國總經理桑小亮首先祝賀凱萊譜CalQuant-S臨床質譜檢測系統在中國獲批上市。SCIEX在質譜技術領域有50多年的技術創新經驗,在中國臨床質譜領域也超過20年。SCIEX一直努力踐行讓質譜改變生活的使命愿景,致力于為臨床客戶提供性能穩定可靠的系統平臺和解決方案。

  SCIEX的主力產品Triple QuadTM 4500MD就是通過大量的臨床實戰考驗而獲得了客戶的良好口碑,隨著CalQuant-S系統在中國的獲批上市,其核心特質也一脈相承。我們相信隨著這款產品的推出將更好地服務于臨床客戶。

  自2017年起,SCIEX攜手凱萊譜,一起推動中國質譜的標準化、臨床化、本土化。凱萊譜與SCIEX的合資企業迪賽思診斷,已通過自主研發為中國臨床用戶推出了多款獲批II類醫療器械注射證的臨床質譜試劑盒產品,可適用于凱萊譜CalQuant-S系統、SCIEX的Triple QuadTM 4500MD與3200MD等多款臨床質譜檢測系統。

  桑小亮表示,SCIEX與凱萊譜將持續深入合作,雙方與行業內專家同道一起共同致力于臨床質譜的創新與突破。

凱萊譜精準醫療董事長 劉華芬教授

  凱萊譜精準醫療董事長劉華芬教授在致辭中表示,2022年是凱萊譜創業發展的第五個年頭,一路走來凱萊譜致力于多組學創新標志物的發現和產品轉化,質譜硬件的國產化以及相關配套試劑的研發和生產。凱萊譜率先建立臨床質譜的整體解決方案,構筑成功的、可復制的產品+服務整體解決方案,以服務于全國近4000家醫院和醫療機構。

  質譜的高靈敏度、高特異性、多通道等特點能廣泛地應用于類固醇激素、內分泌、治療藥物濃度、多肽以及蛋白等免疫生化方法具有挑戰性的標志物檢測,以及新的創新生物標志物的發現、轉化和應用。

  CalQuant-S是凱萊譜基于中國臨床用戶需求而推出的新一代高端國產臨床質譜檢測系統,也是凱萊譜標準化臨床質譜解決方案的重要一環。CalQuant-S因其超凡的靈敏度、快速的掃描速度以及超越同類產品的抗污染等特點,令廣大的臨床用戶只需通過簡單的樣品處理實現一次進樣、同時檢測多種標志物從pg/mL-μg/mL的內源性化合物。同時,凱萊譜結合多年實驗室和ISO 15189質量管理體系的經驗,專門為廣大臨床客戶提供符合臨床法規的專業化、自動化質控軟件。凱萊譜將在臨床質譜的本土化進程當中持續貢獻的力量。

  未來,凱萊譜不僅可以成為中國臨床質譜的行業標桿,還可以把產品帶到北美、歐洲及全世界,讓質譜技術能不斷地在臨床落地生花,成就健康生活。

上海市徐匯區中心醫院中心實驗室主任李水軍

  上海市徐匯區中心醫院中心實驗室主任李水軍首先祝賀凱萊譜推出的新一代高端CalQuant-S臨床質譜系統,同時也期待凱萊譜在臨床質譜領域引領行業創新,帶動行業發展。

  本次報告內容結合了李水軍主任所在的中心實驗室臨床質譜工作體會,綜合國內外臨床質譜相關研究應用進展,分享了關于質譜在臨床應用中的發展和相關思考。

  質譜技術的不斷發展為臨床精準診斷帶來質的提升,質譜已成為醫療機構檢驗能力的重要標志,質譜技術也成為常規而不可替代的檢驗技術。數據顯示,全球臨床質譜從2020年的41億美元份額將高速發展到2025年56億美元的市場份額。在國內,質譜技術主要以維生素D、新生兒篩查、微生物藥物檢測為主,有望形成百億藍海。

  質譜可以滿足臨床對檢測項目更精準、更靈敏、更經濟的需求,但這些需求的滿足要從醫院的規模、臨床意義、檢測效率等綜合判斷。臨床檢測中LC-MS/MS因適用于臨床大多數代謝小分子定量分析而主要用于激素、藥物、維生素和生物標志物等。

  李水軍主任分享了質譜技術用于臨床檢測方面的應用,包括新生兒遺傳代謝病篩查、15種功能性維生素檢測方法,、質譜開展藥物檢測指導臨床精準用藥、兒茶酚胺類激素同時檢測、精準快速中毒篩查和定量。

凱萊譜精準醫療市場與BD總監 康洲陽

  凱萊譜精準醫療市場與BD總監康洲陽在演講中表示,凱萊譜一直致力于質譜的臨床化與標準化。凱萊譜2017年與迪安診斷合作成立了臨床質譜標準化檢驗實驗室;2018年發布了多組學研究與轉化解決方案,用嚴格標準打通了臨床標志物從發現、到驗證、再到臨床轉化和產品化的完整流程;2019年發布了首個臨床質譜實驗室標準化解決方案,已經為100余個國內三級醫院得到應用,培訓了數百位技術人員;自2020年起,凱萊譜與SCIEX的合資公司迪賽思診斷為市場已推出了多款II類臨床質譜試劑產品;而2021年凱萊譜質造的成立,代表凱萊譜正式開啟了臨床質譜硬件的自主研發生產。

   而CalQuant-S正是由凱萊譜正式推出的第一款國產臨床質譜產品。這款產品寓意由“中國質造,為臨床而來”,是一款適用于中國臨床的產品。

凱萊譜質造技術總監 王亞博

  凱萊譜質造技術總監王亞博將CalQuant-S臨床質譜系統的各結構特點進行一一介紹。CalChrom超高效液相色譜具有提供敏捷高效的分離效果,標配多路溶劑選擇閥,具有超快控溫效果的自動進樣器,適用于臨床的系統壓力;V型高性能離子源的獨特設計使之具有高離子化效率、高抗污染源功能,耐用、可靠且易于更換。CalQuant-S臨床質譜系統還配有氣簾氣反吹接口技術;離子傳輸系統采用了分段式離子傳輸系統;四極桿采用了陶瓷鍍金材質,完美結合了熱穩定性、化學穩定性和良好的導電性;180度線性加速彎曲碰撞池的設計能除去中性離子降低信號噪音本底;雙模式高能打拿極檢測器可以實現一針檢測復雜的臨床樣品。這些設計讓CalQuant-S臨床質譜系統具有高靈敏度、高特異性、高穩定性特點,更適用于臨床中復雜基質樣本的檢測。

凱萊譜精準醫療高級研發科學家 劉鵬云博士

  凱萊譜精準醫療高級研發科學家劉鵬云博士介紹了CalQuant-S臨床質譜系統中配備的適用于臨床檢測的操作軟件。該系統標配了中文版Analyst工作站軟件和中文一鍵式操作軟件。

  臨床檢測中痕量檢測一直是需要研究的課題,基于CalQuant-S臨床質譜系統的超高靈敏度特點,讓檢測血液中極低含量的游離睪酮成為了可能,通過基于CalQuant-S建立的分析方法在3分鐘內即可完成精準的定量檢測。此外,CalQuant-S臨床質譜系統可實現一針進樣正負離子切換同時檢測血清中24種類固醇激素,一針同時檢測25單羥基維生素D與1,25雙羥維生素D,以及精準檢測血清中IGF-1水平等多種極具挑戰的臨床應用。

  劉鵬云博士介紹到,CalQuant-S系統超高的靈敏度、強大的抗污染能力和皮實耐用的特點,可以讓操作人員大大簡化前處理過程。大多數檢測項目,僅需要采用最簡單的一步蛋白沉淀前處理,即可獲得準確可靠而穩定的結果。

  此外,CalQuant-S臨床質譜系統搭載的CalQMS軟件,是一款為臨床質譜實驗室量身打造的一體化管理軟件,實現數據看板、數據安全、數據管理、自動報告、智能質控、系統偏差等。CalQMS可以簡化用戶日常大量繁瑣的文書工作,讓臨床質譜實驗室的日常管理更加簡單。CalQuant-S還配套了多種符合臨床需求的試劑產品,真正貼近臨床需求讓用戶使用無憂。凱萊譜臨床質譜實驗室標準化解決方案在CalQuant-S臨床質譜系統加入后更加完善,相信在等到廣大同伴的共同努力下,一定能給臨床帶來更大的價值。

凱萊譜市場中心市場經理嚴葛麗主持本次云端發布會

  凱萊譜2022超凡新品云發布會由市場中心市場經理嚴葛麗主持,至此本次活動圓滿結束。凱萊譜推出的這款高端國產臨床質譜檢測系統CalQuant-S,將吸引臨床質譜用戶的目光,譜寫創新質譜技術的新篇章。

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