凱萊譜新產品云發布會,正式向客戶發布 2022年度的新一代高端國產臨床質譜系統創新產品——CalQuant-S 液相色譜串聯質譜檢測系統。發布會采用3D虛擬舞臺方式呈現,以線上虛擬直播給客戶帶來全新視聽體驗。本次發布會還邀請質譜行業協會大咖專家、知名科學家用戶和CalQuant-S 系統在中國的首位用戶代表共同見證新品發布。展望質譜技術創新對中國臨床質譜現狀及未來發展影響,暢談中國臨床質譜的下一個五年。


凱萊譜新產品云發布會,正式向客戶發布 2022年度的新一代高端國產臨床質譜系統創新產品——CalQuant-S 液相色譜串聯質譜檢測系統。發布會采用3D虛擬舞臺方式呈現,以線上虛擬直播給客戶帶來全新視聽體驗。本次發布會還邀請質譜行業協會大咖專家、知名科學家用戶和CalQuant-S 系統在中國的首位用戶代表共同見證新品發布。展望質譜技術創新對中國臨床質譜現狀及未來發展影響,暢談中國臨床質譜的下一個五年。
2020年至今一年內,凱萊譜不僅接連完成數億元人民幣的A輪及B輪融資,參與制定臨床質譜行業標準,還榮獲杭州準獨角獸企業稱號,拆分上市進程也在穩步推進中。
近日,由凱萊譜與SCIEX合資公司迪賽思診斷研發生產的 他克莫司/環孢霉素A/雷帕霉素檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)、他克莫司/環孢霉素A/雷帕霉素校準品、他克莫司/環孢霉素A/雷帕霉素質控品 三個體外診斷試劑盒產品正式獲批二類醫療器械注冊證。該產品是浙江省在治療藥物監測(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)領域首個基于液質聯用(LC-MS/MS)技術獲批上市的二類檢測試劑盒產品。該產品的上市可為臨床醫生精準用藥提供可靠參考,對推動LC-MS/MS技術在TDM領域應用的標準化和合規化起到關鍵作用。
近日,由凱萊譜與SCIEX合資公司迪賽思診斷研發生產的脂溶性維生素校準品、脂溶性維生素質控品、類固醇激素校準品、類固醇激素質控品等多個臨床質譜試劑產品正式獲得二類醫療器械注冊證。該類產品的上市將進一步完善凱萊譜臨床質譜整體解決方案體系,為廣大臨床質譜用戶提供更多符合臨床使用習慣的產品選擇,對推動LC-MS/MS技術在精準診斷領域應用的標準化和合規化起到關鍵作用。
2022年3月16日,由杭州凱萊譜精準醫療檢測技術有限公司旗下全資子公司凱萊譜質造自主生產的CalQuant-S液相色譜串聯質譜檢測系統(浙械注準20222220116)正式經浙江省藥品監督管理局批準上市。
作為臨床質譜標準化應用引領者,凱萊譜將于3月31日14:00舉辦新產品云發布會,正式發布新一代高端國產臨床質譜檢測系統——凱萊譜CalQuant-S。該系統為臨床定量應用量身設計。突破創新、量化賦能,以匠心設計為臨床用戶帶來強大的抗污染效果、更高的靈敏度和更佳的穩定性水平,有助于推動創新質譜技術在臨床的進一步發展與應用。
完成C輪融資,深入拓展
新一代高端國產臨床質譜儀CalQuant-S獲批上市
類固醇激素、脂溶性維生素等多個 II類試劑產品獲證
……
完成B輪融資,加速創新產品研發
免疫抑制劑 II類試劑產品獲證
自主研發CalOmics 多組學平臺上線
凱萊譜質造開業
戰略布局蛋白組學平臺
完成A輪融資,啟動獨立發展進程
整合迪賽思,實現研產合一
25-OHVD II類試劑產品獲批上市
在CELL發表全球首個新冠多組學研究
戰略布局海外多組學研發中心
獲國家高新技術企業認定
凱萊譜-杭州迪安聯合實驗室通過CAP認證
點面結合拓展全國業務網絡
實驗室年測試突破100萬
迪賽思診斷投產
工業級代謝組學平臺投產
整體解決方案發布
凱萊譜開業
獲迪安診斷天使投資
凱萊譜-杭州迪安聯合實驗室運行
迪賽思合資項目簽約
杭州凱萊譜精準醫療檢測技術有限公司(http://www.calibradx.com)成立于2017年,總部位于浙江杭州,是一家以創新質譜應用為核心技術,致力于多組學數據驅動產品創新戰略的生物技術公司。
公司重點圍繞臨床診斷、多組學研究、生物標志物發現和轉化三大應用方向,致力于臨床質譜試劑與儀器自主研發生產、中心實驗室服務與多組學研發轉化等多種業務模式融合創新,推動中國臨床質譜應用的標準化。
凱萊譜與SCIEX合資公司迪賽思診斷,致力于臨床質譜應用的試劑產品化落地,自主研發的25-羥基維生素D、脂溶性維生素群、免疫抑制劑藥物濃度、多種類固醇激素等多個II類試劑產品已完成注冊獲批上市。
凱萊譜質造依托技術引進與自主創新,已推出自動化樣本前處理系統、氮氣發生器等一系列臨床質譜配套產品。公司自主研產的新一代國產高端臨床質譜檢測系統即將上市。公司通過ISO9001與ISO13485質量體系現場審核,可滿足年產200臺以上質譜儀器的產能需求。
在建立豐富的產品線的基礎上,公司以質量第一的企業運營方針為指導,結合通過CAP認證,年測試數過百萬的中心實驗室運營經驗,利用多元化的渠道資源和服務體系,致力于為中國用戶打造可靠、專業的臨床質譜標準化實驗室一站式整體化解決方案,并已在國內數十家三甲醫院和獨立醫學實驗室獲得落地應用。
依托國內領先的工業級多組學研究平臺,通過潛心研發和創新應用,公司已自主研發包括精準慢病管理、精準內分泌代謝診斷、精準用藥指導、精準婦幼健康管理、精準營養評估等臨床應用方向的實驗室檢測項目300余項。